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詞條說明
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行)
附件3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研究是質(zhì)量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得產(chǎn)品質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素影響下隨時間變化的規(guī)律,并據(jù)此為產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、配制使用、包裝規(guī)格和包裝材料選擇、產(chǎn)品貯存條件和保質(zhì)期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內(nèi)申請注冊的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品穩(wěn)定性研
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求
附件1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料 項(xiàng)目與要求(試行) 一、申請材料的一般要求 (一)申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.)或國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品審評機(jī)構(gòu)網(wǎng)站(www.)進(jìn)入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請系統(tǒng),按規(guī)定格式和內(nèi)容填寫并打印國產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書(附表1)、進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請書(附表2)、國產(chǎn)
總局關(guān)于實(shí)施化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)有關(guān)事宜的通知
各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu): 《化妝品*技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(簡稱《規(guī)范》)是國家食品藥品監(jiān)管總局依法制定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了化妝品的*技術(shù)要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評價方法等內(nèi)容,是我國境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和監(jiān)督管理必須遵守的法定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于實(shí)施化妝品*技術(shù)規(guī)范(20
申報保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目
申報保健食品需要檢驗(yàn)?zāi)男╉?xiàng)目 申報保健食品必須完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目有:*性試驗(yàn)(毒理)、功能學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效/標(biāo)志性成分鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性,還有可能要求申報的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 對于營養(yǎng)素補(bǔ)充劑,不要求進(jìn)行功能學(xué)試驗(yàn)。使用《維生素、礦物質(zhì)化合物名單》(國食藥監(jiān)注[2005]202號)以內(nèi)的物品,其生產(chǎn)原料、工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合國家
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