生物GMP凈化車間要求

時間：2019-01-17作者：無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司瀏覽：96

無錫市恒盛凈化空調(diào)有限公司專注于食品潔凈車間,無塵車間,潔凈車間,**凈間,萬及凈化工程,等

• 詞條

  詞條說明

• 各行業(yè)無塵室及潔凈度特點參考

  電子制造業(yè)： 隨著計算機、微電子和信息技術(shù)的發(fā)展，推動了電子制造業(yè)的飛速發(fā)展，也帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展，同時對潔凈室的設(shè)計提出了較高的要求，電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計是一項綜合的技術(shù)，只有充分了解電子制造業(yè)的無塵車間設(shè)計特點，做到設(shè)計合理，才能讓電子制造產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品次品率降低，提高生產(chǎn)效率。 電子制造業(yè)潔凈室的特點： 潔凈度等級要求高,風(fēng)量、溫度、濕度、壓差、設(shè)備排風(fēng)按需受控,照度、潔凈室截面風(fēng)速按

• 微生物實驗室標(biāo)準化操作規(guī)程！

  一、目的： 本規(guī)程旨在為微生物實驗室操作提供一個標(biāo)準化規(guī)程； 二、適用范圍： 微生物實驗室； 三、責(zé)任人： 實驗室、微生物檢測員； 四、安全注意事項： 嚴格遵循無菌操作，防止微生物污染;操作人員進入微生物實驗室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。 五、微生物實驗室標(biāo)準化操作規(guī)程： 1.微生物實驗室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級，室內(nèi)溫度保持在20～24℃，濕度保持在45～60%，**凈臺

• GMP潔凈車間設(shè)計要求

  01、固體制劑潔凈車間設(shè)計是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范。 02、固體制劑潔凈車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，物流道路相吻合，運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。 03、潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn)、GMP規(guī)范、安全、*等方面有關(guān)標(biāo)準和規(guī)范條件下盡可能做到人、物流分開，工藝路線通順、

• 無菌實驗室規(guī)劃設(shè)計是怎么樣的

  一、無菌實驗室規(guī)劃方案及平面布局 1、組成：無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同特點是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬，儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔，便于打掃衛(wèi)生。 2、內(nèi)外間要求：無菌實驗室應(yīng)有內(nèi)、外兩間，內(nèi)間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。 3、安全要求：無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境