為山東新華醫(yī)療提供美國FDA驗廠輔導，陪審和翻譯

時間：2019-03-01作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：667

上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510K認證,歐盟自由銷售證書,MDR認證,ISO13485認證,MHRA注冊,英國授權代表,UKCA認證,瑞士代表,CH,REP,FDA驗廠輔導等, 歡迎致電 13818104617

• 詞條

  詞條說明

• 【歐盟授權代表】歐盟授權代表背景知識

  歐盟授權代表背景知識為了好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability)，歐盟的法律要求，制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡地址；如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)E EA(包括EU與E F TA)以外的國家，其產(chǎn)品必須同時標有制造商和歐盟授權代表的名稱和聯(lián)絡地址。歐盟委員會為了提高整體的市場監(jiān)管效率，要求所有成員國都應滿足最低法律要求，歐盟

• 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書認證

  ?辦理自由銷售證明書認證需要提供的資料由于所出口的產(chǎn)品不同，因此所需要提供的資料也有所差別，具體所需資料如下：?對于一般產(chǎn)品并由代理公司代辦的自由銷售證書所需資料：1、自行填制的自由銷售證明書翻譯蓋章一份;2、生產(chǎn)許可證復印件一份;3、公司營業(yè)執(zhí)照復印件一份注：對于食品、藥品，醫(yī)療器械、化妝品等相關文件，必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的自由銷售證明書的復印件;對于農(nóng)藥類的文件

• 如何申請歐盟MDR認證證書

  很多客戶問我們?nèi)绾慰焖佾@得歐盟MDR認證證書。這個問題并不難回答，歐盟MDR認證是非常嚴謹?shù)恼J證流程，除非您去找一個沒資格的機構去買一張假證書（如果是這樣您還不如自己在家打印了），只要是有MDR認證資格的機構，現(xiàn)在發(fā)證都非常謹慎，所以說需要快速獲得歐盟MDR認證證書，只能從咨詢和認證兩個環(huán)節(jié)去做時間管理。1：首先您要多了解幾個發(fā)證機構，看看各個機構的排隊情況，哪個機構的等待時間比較短。2：選擇一個

• 【FDA美國代理人】美國FDA代理人簡介

  美國FDA代理人簡介美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。當發(fā)生緊急情況時，F(xiàn)DA會聯(lián)系美國代理人，除非注冊時指定另一個作為緊急情況聯(lián)系人。美國代理人代表國外工廠，F(xiàn)DA將視美國代理人的陳述為國外工廠的陳述，并且將會認為向美國代理人提供的信息或文件等同于向國外工廠提供了信息或文件。制造商只能指定一個人作為FDA工廠注冊的美國代理人，為了進行工廠注冊指定美國代理人