詞條
詞條說明
關于原料安全信息變化的提示等5個問題|北京市化妝品審評中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第十八期)
問題1:關于提交備案產(chǎn)品年報的要求。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》有關事項的公告(2021年*35號)規(guī)定,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。據(jù)此,提醒有關備案人應于2023年1月1日至3月31日期間對備案時間滿一年的普通化妝品進行年報。未按要求提交年度報告的,將根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案
產(chǎn)品執(zhí)行的標準“微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的應如何正確填報
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條(五)3規(guī)定,采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施的,應當正確填寫檢驗方法的具體名稱,并注明合理的檢驗頻次;采用《化妝品安全技術規(guī)范》以外的檢驗方法作為質(zhì)量控制措施的,還應當將該方法與《化妝品安全技術規(guī)范》所載具體檢驗方法開展驗證,驗證結果應符合要求,完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。
化妝品備案時小規(guī)格包裝的產(chǎn)品應如何規(guī)范標注標簽內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條規(guī)定:化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息,其他應當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品,還應當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。
【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗報告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗安全性評估報告?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項規(guī)定:多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應當提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
微 信: 13601366497
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
聯(lián)系人: 李女士
手 機: 13601366497
電 話: 010-84828042
地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
郵 編:
網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com