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進(jìn)口化妝品備案申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之產(chǎn)品包裝標(biāo)簽說明書
按照NMPA對(duì)進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料的要求,申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)提供國(guó)外市售產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書),并如實(shí)翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。產(chǎn)品申報(bào)內(nèi)容應(yīng)與外文標(biāo)簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在實(shí)際申報(bào)工作中發(fā)現(xiàn),這部分資料出現(xiàn)的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些?
問:在江蘇省開展牙膏簡(jiǎn)化備案,需提供的產(chǎn)品具有安全使用歷史相關(guān)佐證資料有哪些??答:產(chǎn)品安全使用歷史相關(guān)佐證資料包括但不限于產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄、銷售發(fā)票、檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。資料要求如下:?(1)上傳產(chǎn)品上市以來的生產(chǎn)投料記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯,并提供與生產(chǎn)投料記錄相對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品的銷售發(fā)票;?(2)提供的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合要求,檢驗(yàn)報(bào)告包括但不限于對(duì)應(yīng)批次產(chǎn)品
《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發(fā)布實(shí)施,標(biāo)志著保健食品注冊(cè)與備案雙軌制運(yùn)行的正式啟動(dòng)。2016年發(fā)布的《保健食品原料目錄(一)》正式啟動(dòng)了維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品的備案工作。為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對(duì)26個(gè)用于功能類保健食品的原料開展了招標(biāo)研究,研究工作結(jié)束后結(jié)合已批
兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評(píng)查驗(yàn)中心普通化妝品注冊(cè)備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評(píng)估和必要的毒理學(xué)試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。二、根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(guó)(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告,有下
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