FDA510K需要準(zhǔn)備哪些資料？
- 時間：2020-03-18作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：244
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司專注于MDRCE認(rèn)證,FDA注冊和FDA510K,歐盟自由銷售證明,FDA驗廠,CE臨床評估報告,歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊等
詞條
詞條說明
近年來，美國連續(xù)發(fā)生多起的污染事件，美國每年有4800**感染食源性疾病，每6個人就有一人因食品危害受到感染，**過10**住院，其中3000人死亡。2011年1月4日，美國*奧巴馬簽署了《FDA食品安全現(xiàn)代法案》，這是美國對《聯(lián)邦食品藥品化妝品安全法》的重大修訂，根據(jù)現(xiàn)行法律，美國FDA有權(quán)對境外食品生產(chǎn)的廠家實施檢查，以此提高供給美國的食品質(zhì)量安全。二、檢查要點1、檢查接受的重要性美國FDA在
FDA驗廠FDA每年會對**的醫(yī)療器械制造商進(jìn)行抽樣審查，作為其進(jìn)行售后市場監(jiān)管的主要途徑之一。所有的審查都會由美國FDA的工作人員進(jìn)行，不論這些人是什么族裔，他們都是美國籍，都代表了美的利益。近幾年，在美國以外的**市場，中國制造商的被抽樣量一直穩(wěn)居****。目前中國在FDA的注冊制造商約為4500家左右，每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工廠審查會由1名審查官進(jìn)行為期4天的現(xiàn)場審查。制造商無
口罩NELSON認(rèn)證（尼爾森檢測）（歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683 ）This standard is intended to help facilitate the choice of surgical face masks in the European Market by standardizing the information and performance data required fo
歐盟自由銷售證明辦理 Free Sale Certificate CFS證書申請流程
歐盟自由銷售證明FSC，F(xiàn)ree Sale Certificate，CFS證書自由銷售證明，F(xiàn)ree Sale Certificate是指證明產(chǎn)品在特定地域滿足相應(yīng)的法規(guī)要求，可以自由銷售的文件。自由銷售證明從頒發(fā)機(jī)構(gòu)來看可以分為三類：?1.企業(yè)自行出具（貿(mào)促會自由銷售證明）；?2.出口產(chǎn)品和行業(yè)的國家主管當(dāng)局出具，例如衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商檢局等；（藥監(jiān)局自由銷售證明）
聯(lián)系方式 聯(lián)系我時，請告知來自八方資源網(wǎng)！
公司名： 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人： 袁陽
電 話： 021-80188750
手 機(jī)： 13472624604
微 信： 13472624604
地 址： 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號
郵 編：
網(wǎng) 址： song520521.cn.b2b168.com
相關(guān)推薦
相關(guān)閱讀
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布，八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程，請自行甄別其真實性及合法性；
2、跟進(jìn)信息之前，請仔細(xì)核驗對方資質(zhì)，所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為，均存在詐騙風(fēng)險，請?zhí)岣呔瑁?
- 聯(lián)系方式
公司名： 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人： 袁陽
手 機(jī)： 13472624604
電 話： 021-80188750
地 址： 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號
郵 編：
網(wǎng) 址： song520521.cn.b2b168.com
- 相關(guān)企業(yè)
- 北京同基偉業(yè)管理咨詢有限公司
- 合肥傲宇認(rèn)證有限公司
- 鎮(zhèn)江九州管理咨詢有限公司
- 中包測試技術(shù)(廣東)有限公司
- 上海序亭通信科技有限公司
- 廣東啟智企業(yè)服務(wù)有限公司
- 浙江三洲檢測認(rèn)證有限公司
- 深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司
- 蘇州天標(biāo)檢測技術(shù)有限公司
- 臺州鑫程認(rèn)證有限公司
- 商家產(chǎn)品系列
- 產(chǎn)品推薦
- 資訊推薦
豐田汽車電子設(shè)備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
￥118888.00
