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詞條說明
一、 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目 藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室檢測項目是廠房環(huán)境設備保證藥品包裝材料生產(chǎn)達到理想要求和相關環(huán)境因素對于生產(chǎn)工作室的影響的**測試要素,它包括溫濕度、照度、噪聲、沉降浮游菌、靜壓差、潔凈度等9大項。 1、 溫濕度:溫濕度主要反映建筑調控技術在潔凈室中的效果,控制合理的建筑技術能夠使得溫濕度參數(shù)在規(guī)定的范圍內穩(wěn)定,從而達到潔凈室環(huán)境要求,確保生產(chǎn)過程中藥品包裝材
隨著化妝品監(jiān)管政策的變化,備案審核要求愈發(fā)嚴格。國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告(年*10號)》規(guī)定企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前,其中的“產(chǎn)品檢驗報告”須在國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構。非特殊用途化妝品備案檢驗工作,包括微生物重金屬二惡烷游離甲醛石棉等規(guī)定的檢驗項目??筛鶕?jù)產(chǎn)品配方及特性進行二甘醇氫醌等風險物質的測試。 化妝品洗甲液檢測
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設標準通常由國家和行業(yè)標準規(guī)定,主要包括以下幾個方面: ?潔凈度級別:潔凈室的潔凈度級別是根據(jù)需要生產(chǎn)的產(chǎn)品要求來確定的。國家標準通常將潔凈度級別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個等級,而行業(yè)標準則可能會較為細分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數(shù)量,通常使用顆粒計來測試。國家標準規(guī)定不同潔凈度級別下的空氣中允許存在的顆粒物數(shù)量
化妝品備案,是指生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品的經(jīng)營者應當向國家食品藥品監(jiān)督管理部門申請備案。企業(yè)應當向省級食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列資料:(一)企業(yè)基本情況;(二)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期和批號;(三)生產(chǎn)許可證或者備案憑證復印件;(四)產(chǎn)品質量檢驗合格證明文件、產(chǎn)品質量合格聲明;(五)化妝品批準文號;(六)產(chǎn)品檢驗報告;(七)產(chǎn)品說明書;(八)標簽;(九)產(chǎn)品質量檢驗機構出具的技術報告;(十)產(chǎn)
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
電 話:
手 機: 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com
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