詞條
詞條說明
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對(duì)應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
進(jìn)口非特化妝品備案電子信息憑證申報(bào)指導(dǎo)
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號(hào))規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實(shí)施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的
與完整版化妝品安全評(píng)估相關(guān)的通知公告、技術(shù)文件、法規(guī)問答有哪些?
為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升安全評(píng)估能力和水平,紓解企業(yè)開展安全評(píng)估工作存在的問題和困難,2024年4月份國家藥監(jiān)局發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》,制定了12項(xiàng)優(yōu)化措施,從報(bào)告分類管理、技術(shù)指南細(xì)化、數(shù)據(jù)收集使用、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)等方面,全面指導(dǎo)幫扶企業(yè)規(guī)范開展安全評(píng)估,同時(shí)也為我國化妝品安全評(píng)估體系的逐步完善謀劃布局。隨后,中國食品藥品檢定研究院跟進(jìn)發(fā)布了多項(xiàng)技術(shù)指南、技術(shù)
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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