進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

時間：2023-05-26作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：116

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  詞條說明

• 普通化妝品備案問答55期

  1.問：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）規(guī)定，應當自備案之日起，每滿4年重新確認產品備案信息，不再生產的，企業(yè)應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關于實施有關事項的

• 化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護原料的成分，是否應當在產品標簽上進行標注？

  《辦法》規(guī)定化妝品標簽應當在銷售包裝可視面標注化妝品全部成分的原料標準中文名稱。化妝品成分是指生產過程中有目的地添加到產品配方中，并在較終產品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質量而在原料中添加的較其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分，雖然在申請注冊或者進行備案時以該原料復配的形式進行產品配方填報，但不屬于化妝品的成分，可以不在產品標簽上進行標注；當然企業(yè)為**消費者知情權，也可以在產品標

• 國家藥監(jiān)局關于化妝品備案申報監(jiān)督管理常見問題解答：關于藥妝、EGF、境內責任人等

  為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關技術規(guī)范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝

• 普通化妝品備案問答化妝品備案注冊中產品名稱的常見問題

  1、問：普通化妝品備案資料提交后產品名稱是否可以變更？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十六條，已經備案的普通化妝品，無正當理由不得隨意改變產品名稱。化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料后即完成備案，不存在“撤回”功能。因此，化妝品備案人在信息服務平臺提交備案資料前，務必認真核對信息服務平臺填報的產品名稱和產品標簽中產品名稱的一致性，尤其注意避免錯字、漏字問題。 2、問：化妝品商標名使用有