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填報(bào)時(shí),《注冊(cè)申請(qǐng)表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級(jí)應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品中文名稱、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中標(biāo)注的SPF值等信息一致。
普通化妝品備案問答(三十九)|這些產(chǎn)品屬于化妝品嗎?
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時(shí)接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
日本進(jìn)口普通化妝品的備案是指將日本生產(chǎn)的化妝品進(jìn)口到中國(guó)市場(chǎng),并在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案的流程。首先,需要在進(jìn)口前就要保證產(chǎn)品符合中國(guó)的相關(guān)法規(guī)要求,如國(guó)產(chǎn)化妝品標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家衛(wèi)生部規(guī)定的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法規(guī)范、進(jìn)口化妝品備案規(guī)定等。其次,進(jìn)口化妝品需要提供相關(guān)資料,包括產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、標(biāo)簽和使用說明書等。最后,需要在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行備案登記,備案成功后方可在中國(guó)市場(chǎng)銷售。在備案過程中,還需
《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國(guó)家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。?抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對(duì)化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)*四十八條至*五十一條對(duì)抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)
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