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CE符合性聲明怎么創(chuàng)建?要注意哪些錯誤?


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    詞條說明

  • FDA發(fā)布2023年MoCRA化妝品注冊和上市指南草案

    2023年8月,美國食品和藥物管理局(“FDA”)根據(jù) 2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(“MoCRA”)發(fā)布了關(guān)于新化妝品設(shè)施注冊和化妝品上市要求的指南草案(“指南草案”) 。為了確保在 FDA 開始最終確定指南草案之前對其進(jìn)行審查,評論應(yīng)在 2023 年 9 月 7 日之前提交。設(shè)施登記MoCRA 要求生產(chǎn)或加工供美國分銷的化妝品的“設(shè)施”(如 MoCRA 所定義)的所有者或經(jīng)營者向 FDA

  • 公司的自由銷售證書CFS是真還是假,好焦慮,怎么辦?不急,看過來

    自由銷售證書是一種證明產(chǎn)品可以自由銷售的文件,是很多國家和地區(qū)認(rèn)可的出口證明,但企業(yè)總擔(dān)心自己花了精力和成本得到的證書是假的,造成不可估量的違規(guī)損失,為了確保證書的真實(shí)性,角宿總結(jié)了一些驗(yàn)證方法:1. 官方網(wǎng)站驗(yàn)證:在證書簽發(fā)后,可以通過各國官方網(wǎng)站驗(yàn)證文件是否為原件。許多國家的**部門會提供在線驗(yàn)證系統(tǒng),可以輸入證書的相關(guān)信息進(jìn)行驗(yàn)證。2. 合法化和認(rèn)證:自由銷售證書通常需要外交部、商會和/或大

  • 如何避免化妝品FDA注冊過程中的錯誤和陷阱

    化妝品市場的發(fā)展越來越*,越來越多的企業(yè)開始關(guān)注FDA化妝品注冊。然而,在申請過程中,許多企業(yè)可能會遇到一些常見的錯誤和陷阱。本文將為您介紹如何避免這些錯誤和陷阱,確保您的FDA化妝品注冊順利進(jìn)行。1. 充分了解FDA化妝品注冊的要求和流程在申請F(tuán)DA化妝品注冊之前,您需要充分了解FDA的具體要求和注冊流程。這包括了解哪些產(chǎn)品需要注冊、注冊所需的文件和資料、注冊費(fèi)用等。此外,您還需要了解FDA的

  • ISO13485體系與ISO9000有什么區(qū)別

    ISO9000叫質(zhì)量管理體系,ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了*要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。辦理ISO1

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