普通化妝品備案問答|化妝品變更注意事項

時間：2023-06-27作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：108

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• 詞條

  詞條說明

• 牙膏是否需要備案？

  牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十條規(guī)定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。國家藥品監(jiān)督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案需要提供哪些資料？答：根據(jù)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局關于對已上市國產牙膏產品實施簡化備案管理措施的公告》（2023年 *26號）要求，簡化備案需要提供以下資料：?（1）牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、聯(lián)系方式等。委托生產的，還應當同時提交實際生產企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式、《化妝品生產許可證》等。?（2）產品基本信息。包括產品名稱、產品配方、產

• 如何判斷一個產品是否屬于化妝品？

  并非所有的日化產品都是化妝品，消費者在判斷某種產品是否屬于化妝品時，在滿足日用化學工業(yè)產品的產品屬性的同時還要看該產品是否符合化妝品定義中的三個要素，即：一是看其使用方法，是否采用涂擦、噴灑或者其他類似方法：二是看其使用部位，是否為皮膚、毛發(fā)、指（趾）甲、口唇等人體表面；三是看其使用目的，是否為清潔、保護、美化、修飾等目的，只有同時滿足以上三個要素的產品才屬于化妝品。消費者判斷某產品是否為化妝品，

• 進口產品應該提供什么樣的市售包裝？

  答：?根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。