詞條
詞條說明
對于用于體外診斷的產(chǎn)品,第11n號令對技術文件的構成規(guī)定了以下附加要求:1.醫(yī)療器械用途的詳細說明,包括:目標分析物的描述,包括有關其科學有效性的信息,說明分析物的定性、半定量或定量類型;功能目的(篩查、監(jiān)測、診斷或輔助診斷等);體外診斷醫(yī)療設備要檢測、發(fā)現(xiàn)或區(qū)分的具體病理、病癥或風險因素;要分析的樣本類型(血液、尿液、血漿等);人口、醫(yī)療設備的人口統(tǒng)計學方面(性別、年齡等)。2.明確潛在用戶的專
燃料電池電動汽車(Fuel Cell Electric Vehicle,F(xiàn)CEV),在催化劑的作用下,燃料電池電動車用氫氣、甲醇、天然氣、 汽油等作為反應物與空氣中的氧在電池中燃燒,進而電能為汽車提供動力源。本質上來說,燃料電池電動車也屬于電動汽車之一,在很多性能和設計方面和電動汽車都有很多相似之處,將其分為兩類是由于燃料電池電動車是將氫、甲醇、 天然氣、汽油等通過化學反應能轉化成電能,而純電動車
在俄羅斯食用的魚類產(chǎn)品要接受強制性的合格評估。成功獲得EAC認證的商品會被貼上"EAC"標志,確保消費者購買的產(chǎn)品已經(jīng)過測試,是安全的。沒有強制性EAC符合性聲明或其他規(guī)定文件(SGR、獸醫(yī)證書)的貨物是不可能進口到歐亞聯(lián)盟成員國市場上。2021年之前沒有魚類的強制性GOST證書(TR EAEU 040/2016)。新類型的魚產(chǎn)品和兒童產(chǎn)品需要國家注冊證書(SGR)。從2021年起,EAC符合性聲
海關聯(lián)盟技術法規(guī)TR CU 007/2011于2012年7月開始生效。本法規(guī)主要針對兒童和青少年年齡段的使用的產(chǎn)品而制定的。這些年齡段包括新生兒(出生后28天)、兒童(14歲以下)和青少年(14至18歲)。本海關聯(lián)盟技術法規(guī)適用于以前沒有使用過的產(chǎn)品(新的),在進入歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟共同市場(EAEU)的新產(chǎn)品,無論其原產(chǎn)國是哪里。為了保護歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟成員國兒童和青少年的生命和健康,對這些兒童和青少年產(chǎn)
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