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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實(shí)操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注
普通化妝品注銷后再次備案時,應(yīng)提交情況說明,主要內(nèi)容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異等,參考模板見附件。附件 注銷后再次備案說明根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條,普通產(chǎn)品注銷后再次備案時,應(yīng)當(dāng)提交情況說明?,F(xiàn)平臺設(shè)定,當(dāng)某產(chǎn)品名稱已提交備案(去除空格后,國產(chǎn)進(jìn)口一同比對),主動注銷后,任一備案人再次使用該產(chǎn)品名稱進(jìn)行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。
《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》六大亮點(diǎn)解析
3月1日起,《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗(yàn)工作的一項(xiàng)重要舉措。抽樣檢驗(yàn)是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗(yàn)的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)條款的要求,
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2、申報產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說明所用色淀的種類。
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