詞條
詞條說明
在追求美麗的同時(shí),我們較應(yīng)關(guān)注安全。隨著美國FDA對化妝品行業(yè)的監(jiān)管日益嚴(yán)格,如何確保您的產(chǎn)品合規(guī),同時(shí)又能保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益?SPICA角宿團(tuán)隊(duì),擁有21年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),為您提供*的FDA合規(guī)解決方案。01 法規(guī)新動向2024年12月29日,F(xiàn)DA的新法規(guī)要求化妝品產(chǎn)品必須標(biāo)明不良事件聯(lián)絡(luò)人信息。這意味著,您的產(chǎn)品需要一個明確的聯(lián)絡(luò)點(diǎn),讓消費(fèi)者在遇到問題時(shí)能夠及時(shí)反饋。02 聯(lián)絡(luò)人的角色不良事件聯(lián)
醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)中選擇對照產(chǎn)品遵循哪些原則
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是評估新型醫(yī)療器械療效和安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在試驗(yàn)中,選擇合適的對照產(chǎn)品(也稱為對照組)至關(guān)重要。本文將介紹選擇對照產(chǎn)品的關(guān)鍵考慮因素,以幫助您制定科學(xué)合理的試驗(yàn)方案。1. 道德和倫理考慮選擇對照產(chǎn)品時(shí),必須考慮道德和倫理原則。對照產(chǎn)品不應(yīng)對病人造成倫理或道德風(fēng)險(xiǎn)。通常情況下,選擇的對照產(chǎn)品是已經(jīng)在市場上批準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)**方法或器械。這有助于確保試驗(yàn)的合法性和倫理性。2. 臨床可行性
Swissdamed引領(lǐng)瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管新紀(jì)元
隨著瑞士醫(yī)療管理局(Swissmedic)宣布Swissdamed醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫參與者模塊的上線,瑞士醫(yī)療器械領(lǐng)域迎來了歷史性的一刻。這一創(chuàng)新舉措不僅代表了監(jiān)管框架的一次飛躍,也預(yù)示著瑞士醫(yī)療器械監(jiān)管體系全面數(shù)字化的未來。監(jiān)管新篇章:Swissdamed參與者模塊的啟動從2024年8月6日起,Swissdamed參與者模塊的上線將正式取代傳統(tǒng)的PDF表格提交方式,為醫(yī)療器械領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商帶來較高
如何申請 FDA小型企業(yè)資質(zhì)節(jié)省成本,簡化FDA 510k 注冊流程
對于具有少量員工和有限資金的企業(yè)來說,獲得FDA小型企業(yè)資質(zhì)是一項(xiàng)非常有**的認(rèn)證。這將使您能夠享受一系列優(yōu)惠政策,包括減免注冊費(fèi)用、加快注冊進(jìn)程以及獲得更多的技術(shù)支持。那如何申請F(tuán)DA小型企業(yè)資質(zhì),本文為您提供一些方法來節(jié)省成本并簡化您的FDA 510k注冊流程。?第一步:了解FDA小型企業(yè)資質(zhì)的要求在申請F(tuán)DA小型企業(yè)資質(zhì)之前,您需要了解相關(guān)的要求和條件。這些要求通常包括企業(yè)規(guī)模、年
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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