江蘇省藥監(jiān)局|牙膏備案與簡(jiǎn)化備案常見(jiàn)問(wèn)題全解析

時(shí)間：2023-12-03作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：89

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口普通化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位有何區(qū)別？ 答：進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位主要有以下兩點(diǎn)區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報(bào)責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報(bào)有關(guān)事宜，對(duì)行政許可申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品

• 藥監(jiān)政策速覽（第27期）：正確認(rèn)識(shí)兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”

  2021年12月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》，兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注“小金盾”，非兒童化妝品則不得標(biāo)注。消費(fèi)者需要注意的是，“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志?；瘖y品包裝上標(biāo)注“小金盾”，僅說(shuō)明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品，并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告，自2022年5月

• 進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見(jiàn)匯總（天健華成化妝品注冊(cè)部）

  在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中，常常會(huì)遇到諸多問(wèn)題，給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過(guò)往審評(píng)意見(jiàn)，供大家參考使用，嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見(jiàn)："產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入，而產(chǎn)品氣味描述為“無(wú)香味，有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1

• 中檢院|化妝品《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》 等公開(kāi)征求意見(jiàn)

  各有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品及新原料的安全評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和配套文件要求，中檢院起草了《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等7項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則及其起草說(shuō)明（附件1-14），現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)顚懸庖?jiàn)反饋表（附件15），于2023年5月20日前發(fā)送電子郵件。附件：1.《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求