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新政后進(jìn)口化妝品備案注冊境內(nèi)責(zé)任人申報指引
2018年11月10日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號)》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部()特從過往經(jīng)驗出發(fā),撰寫此文與您交流。一、
進(jìn)口化妝品申報依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點
進(jìn)口化妝品申報依據(jù):《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》主要修訂內(nèi)容及特點天健華成?《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 (2007年版,簡稱《衛(wèi)生規(guī)范》)自2007年以來,作為在化妝品備案注冊工作中的重要依據(jù),廣受企業(yè)關(guān)注,國家食品藥品監(jiān)督管理總局為了化妝品申報工作地不斷改進(jìn)和較加完善,現(xiàn)已批準(zhǔn)頒布了該“規(guī)范”的修訂版。北京天健華成化妝品注冊部就新修訂版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015 年版)與舊版《衛(wèi)生規(guī)范》(20
化妝品功效宣稱問題解答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:普通化妝品備案申請表中分類編碼項下功效宣稱類別如何選擇? 答:依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》*五條“化妝品應(yīng)當(dāng)根據(jù)功效宣稱分類目錄所列的功效類別進(jìn)行選擇”,即普通化妝品應(yīng)在功效宣稱分類目錄所列的除染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及新功效以外的功效類別中進(jìn)行選擇。 問題2:普通化妝品對應(yīng)的功效宣稱類別有哪些? 答:按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,嬰幼兒、兒童、普通人群所使用的普通化
1.問:什么是牙膏?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。2.問:誰對牙膏的質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*五條規(guī)定,牙膏實行備案管理,牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。牙膏生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范從事生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強管理,誠信自律,保證牙膏產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.問:牙膏可以宣
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