普通化妝品年報提醒和備案系統(tǒng)填報問題|普通化妝品備案問答

時間：2024-01-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：102

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  詞條說明

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進(jìn)行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進(jìn)口牙膏應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 進(jìn)口/國產(chǎn)保健食品備案應(yīng)當(dāng)提供哪些材料？

  現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案，在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下，備案的時候需要提供什么材料呢？天健華成幫您進(jìn)行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊與備案管理辦法》（2020版）的規(guī)定， 申請保健食品備案應(yīng)當(dāng)提交：（一）保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；（二）備案人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品技術(shù)要求材料；（四）具有合法資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要

• 化妝品新原料注冊備案管理政策問答

  依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司收集、整理了化妝品業(yè)界比較關(guān)注的化妝品新原料注冊備案相關(guān)問題，并逐一進(jìn)行了解答。問：什么原料按照化妝品新原料進(jìn)行管理？答：根據(jù)《條例》規(guī)定，在我國境內(nèi)**使用于化妝品的**或人工原料為化妝品新原料，經(jīng)注冊、備案的化妝品新原料

• 化妝品備案申報簡明教程

  自2018年11月國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常