詞條
詞條說明
歐盟醫(yī)療器械指令93/42/EEC EN60601-1
CE證書的時候廠家需要注意,對應(yīng)具體指令的證書例如機械產(chǎn)品MD指令的證書,必須要由MD指令授權(quán)的公告機構(gòu)頒發(fā),而只有建材或者其他法規(guī)指令授權(quán)的是無權(quán)頒發(fā)正規(guī)的CE證書的。CE認(rèn)證的審核和發(fā)證,歐盟公布了一系列由歐盟統(tǒng)一監(jiān)管和認(rèn)證資質(zhì)授權(quán)的機構(gòu),并授予每家機構(gòu)一個唯一的四位數(shù)編碼即公告號,CE證書的申請和頒發(fā)就由對應(yīng)法規(guī)和指令授權(quán)的公告號機構(gòu)頒發(fā)。在歐盟方網(wǎng)站-歐盟公告機構(gòu)查詢,廠家可以查詢到目前從
儲罐出口俄羅斯等海關(guān)聯(lián)盟要做什么認(rèn)證
俄羅斯市場對于這類設(shè)備的需求主要依賴中國市場,對企業(yè)來說也是一次機遇,下面小編主要想介紹儲罐在出口之前需要考慮的清關(guān)認(rèn)證,也就是海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證,這是俄羅斯聯(lián)邦政府對于在本國流通及使用和進(jìn)口的設(shè)備的一種強制監(jiān)管規(guī)定,儲罐EAC認(rèn)證一般需要符合海關(guān)聯(lián)盟關(guān)于關(guān)于機械設(shè)備的安全性(TPTC 010/2011),而若是涉及到承壓設(shè)計還需要考慮關(guān)于承壓設(shè)備安全性(TPTC 032/2013)。要辦理儲罐
無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須進(jìn)行醫(yī)療器械國家注冊。當(dāng)完成注冊后,審評部門RZN(Roszdravnadzor--聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局)會頒發(fā)注冊證。RZN的注冊證信息將被錄入進(jìn)國家醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫。除顫器在俄羅斯市場銷售時,可能需要通過俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)督局(簡稱RZN)的認(rèn)證。以下是除顫器俄羅斯RZN認(rèn)證的步驟:1.選擇認(rèn)證機構(gòu):制造商需要選擇一家經(jīng)過RZN認(rèn)證的
化妝品和香水需要辦理海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證嗎?
化妝品和香水是由各種化學(xué)品制成的涂在皮膚上接觸皮膚,因此,在海關(guān)聯(lián)盟成員國化妝品所使用的材質(zhì)成分對人的生命和健康完全無害是很重要的。出于這個原因,制造商或銷售此類產(chǎn)品的人必須擁有獲得EAC認(rèn)證(EAC符合性聲明或SGR國家注冊證)證明產(chǎn)品質(zhì)量符合海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)的要求?;瘖y品和香水需要海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證嗎?化妝品為了獲得海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證,必須對產(chǎn)品進(jìn)行樣品測試,按照技術(shù)法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)對其質(zhì)量和是
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