廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（五）

時間：2024-07-31作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：62

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• 詞條

  詞條說明

• 首次申請國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規(guī)格紙張打印，使

• 普通化妝品備案問答|安全評估和功效宣稱的幾個問題

  01近期普通化妝品（牙膏）備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項，應(yīng)如何進(jìn)行勾選？答：為方便查詢統(tǒng)計完整版安全評估，新增該選項。備案人如提交完整版安全評估報告附件則應(yīng)勾選“完整版安評報告”；如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求，提交化妝品安全評估（完整版）基本結(jié)論作為附件的，應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論（報告由企業(yè)自行存檔）”；如提交簡化版安評報告的，不必勾

• 關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年第124號）

  為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理，**消費(fèi)者健康，促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等規(guī)定，現(xiàn)就貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下： 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求，落實備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定，牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱的責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織，具有與進(jìn)行備案產(chǎn)

• 國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見

  為進(jìn)一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容（附件1、附件2），并對美國個人護(hù)理產(chǎn)品協(xié)會（PCPC）出版的《國際化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進(jìn)行翻譯，形成了《國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱