普通化妝品備案常見問題分析|產(chǎn)品配方

時間：2024-08-29作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：79

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• 詞條

  詞條說明

• 如何制定保健食品標志性成分指標及指標值？

  答：標志性成分指標應為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關性的活性成分或特征成分。對于多原料（包括提取物）組方產(chǎn)品，申請人應綜合考慮組方特點、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況，選擇制定多個指標。同時，還應根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，制定相應指標，如：含大豆異黃酮的產(chǎn)品，應制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量；以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠

• 對于保健食品功能論證報告中引用文獻匯總表的要求？

  答： 應包括篇名、首作者、發(fā)表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝，動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量（包括劑量換算依據(jù)）、評價指標，試驗結果及結論等信息。要求見下表：文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發(fā)表刊物發(fā)表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息，中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物，應列出全部組成，若有

• 申請更換境內(nèi)責任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請更換境內(nèi)責任人需提交擬變更境內(nèi)責任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責任人發(fā)生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調(diào)解書等）、擬變更的境內(nèi)責任人承諾書。

• 進口化妝品備案如何申報？

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） 凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意