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常見潔凈室各類分級方式對應關系 首頁 ? 技術類文章 ? 常見潔凈室各類分級方式對應關系 潔凈室廣泛應用于制藥、醫(yī)療、食品、電子、化妝品等行業(yè),不**業(yè)遵循的潔凈級別標準各有不同。目前常見的有三種潔凈度等級分類方式,簡單介紹如下: A級、B級、C級、D級 這是目前制藥企業(yè)的分級方式,參考了歐盟的相關分級方式,出處《藥品生產質量管理規(guī)范》(簡稱“GMP”)。 潔凈度級別 懸浮粒子較大允許數/立方米
檢測程序: 1.1 測量過濾器的通風量,取4 次測量的均值; 1.2 將汽溶膠發(fā)生器產生的汽溶膠注入高效過濾器凈壓箱(或HVAC系統(tǒng))內如(圖一示),將氣溶膠注入被測過濾器的上游管道并保持濃度穩(wěn)定,測量上游凈壓箱內氣溶膠的濃度,采樣4 次,每次讀數與4 次讀數平均值的差別控制在15%內;上游汽溶膠濃度≥3.5×104/L。汽溶膠注入口的位置一般在凈壓箱上方10倍風管管徑左右處,對**凈臺/生物安全
高效過濾器檢漏 1、找上游取樣口 2、找發(fā)塵位置 3、確定上游濃度 4、掃描檢測 5、結果確定 6、整改 1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目 檢測項目 適用對象 涉及標準 高效過濾器檢漏 風量/換氣次數檢測 風速檢測 壓差檢測 潔凈度檢測(懸浮粒子數) 溫度檢測 相對濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 氣流流型檢測 自凈時間檢測 微生物檢測(浮游菌,沉降菌,表面菌) 臭氧濃度檢測 紫外輻射檢測 潔凈室(
公司名: 北京安潔檢測技術有限公司
聯系人: 董經理
電 話: 010-53355638
手 機: 13260302868
微 信: 13260302868
地 址: 北京大興黃村天華大街5號院12樓
郵 編: 102600
供應歐盟食品接觸材料法規(guī)EUNo 10/2011測試
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