水批件檢測

時(shí)間：2022-09-08作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：854

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• 詞條

  詞條說明

• 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定

  第一條?為進(jìn)一步深化衛(wèi)生行政審批制度改革，規(guī)范消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，**用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的有效性、安全性，依據(jù)《消毒管理辦法》有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條?按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指

• 華微生物醫(yī)藥畫冊(cè)202205

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  根據(jù)《消毒管理辦法》（令第27號(hào)，自2002年7月1日起施行）第四十五的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；（2）在作用機(jī)理上，它是

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  消毒劑衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)備案須知要點(diǎn)一、最先必須確立歸類依照消毒產(chǎn)品主要用途和應(yīng)用目標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)性水平推行分組管理，同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及到不一樣類型時(shí)，要以較高危類型開展管理方法。二、確立點(diǎn)評(píng)規(guī)范第一類、第二類消毒產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)《我國衛(wèi)生計(jì)委關(guān)于做好消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)要求的通告》（國衛(wèi)監(jiān)管發(fā)〔2014〕36號(hào)）及《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》（國衛(wèi)通〔2018〕18號(hào)）開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)