詞條
詞條說明
獸藥車間是一個具有生產、經(jīng)營和使用獸藥的場所,是保證獸醫(yī)用藥安全的重要場所,所以對獸藥車間的環(huán)境衛(wèi)生和設施設備的要求都非常嚴格。 GMP中對于獸藥車間的環(huán)境要求非常嚴格,包括空氣潔凈度、溫濕度,空氣凈化系統(tǒng)中潔凈區(qū)要求達到90%以上;消毒系統(tǒng)、污水處理系統(tǒng)等也都有嚴格的控制標準。 根據(jù) GMP以及《獸藥生產質量管理規(guī)范》(gmp)規(guī)定,企業(yè)應按其工藝特點和工藝技術水平進行藥品生產設計與管理。 因
管理認證制度的發(fā)展,無菌器械的生產管理已經(jīng)受到廣泛的重視,《無菌器械生產管理規(guī)范》的出臺也較大地推動了其實施進程。 一、無菌器械的重要性 無菌器械是指在一定條件下,經(jīng)過特殊工藝處理,其表面不攜帶有害菌落細菌并保持這一狀態(tài)在一段時間內的器械,其用途非常廣泛,它能夠幫助患者,起到保護和改善患者的效果。無菌器械也是機構和醫(yī)生能夠提供安全、有效的服務的重要**因素,保證患者從過程中獲得安全**。 二、《
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設標準通常由國家和行業(yè)標準規(guī)定,主要包括以下幾個方面: ?潔凈度級別:潔凈室的潔凈度級別是根據(jù)需要生產的產品要求來確定的。國家標準通常將潔凈度級別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個等級,而行業(yè)標準則可能會較為細分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數(shù)量,通常使用顆粒計來測試。國家標準規(guī)定不同潔凈度級別下的空氣中允許存在的顆粒物數(shù)量
生物醫(yī)藥行業(yè)的潔凈室建設標準通常由國家和行業(yè)標準規(guī)定,主要包括以下幾個方面: ?潔凈度級別:潔凈室的潔凈度級別是根據(jù)需要生產的產品要求來確定的。國家標準通常將潔凈度級別分為 100、1,000、10,000、100,000 四個等級,而行業(yè)標準則可能會較為細分。 空氣潔凈度:空氣潔凈度是指空氣中的顆粒物數(shù)量,通常使用顆粒計來測試。國家標準規(guī)定不同潔凈度級別下的空氣中允許存在的顆粒物數(shù)量
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
電 話:
手 機: 13176668664
微 信: 13176668664
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com
公司名: 山東中安生物安全檢測有限公司
聯(lián)系人: 付延兵
手 機: 13176668664
電 話:
地 址: 山東濟南章丘市明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)一路2717號
郵 編:
網(wǎng) 址: sdza666.b2b168.com