我國保健食品新產(chǎn)品注冊申報指南

時間：2019-08-21作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：177

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  詞條說明

• 保健食品注冊申報常見問題解答

  保健食品注冊申報常見問題解答1.問：保健食品注冊證書由多方注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟袘?yīng)如何申請？答：保健食品注冊證書由多方（含雙方）注冊人共同持有變?yōu)閱畏匠钟械纳暾垼瑧?yīng)根據(jù)《關(guān)于保健食品申請人變更有關(guān)問題的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕4號）規(guī)定，按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請辦理；此前已受理但未按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請申報的產(chǎn)品，申請人應(yīng)撤回申請并按照技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請重新申報。2.問：對于保健食品注冊人名稱、

• 國產(chǎn)特殊化妝品生產(chǎn)條件審核

  各市食品藥品監(jiān)督管理局、省局藥品審評認(rèn)證中心：近日，國家衛(wèi)生部印發(fā)了《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》及其配套文件《健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核規(guī)范》和《衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》等規(guī)范性文件，取消原國產(chǎn)特殊用途化妝品省級初審，實行生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核（或稱生產(chǎn)能力審核）制度。根據(jù)上述文件精神，經(jīng)研究，廣東食品藥品監(jiān)督管理局制定了《廣東省國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生條件審核工作程序

• 普通化妝品備案問答（32）|化妝品中某些原料的標(biāo)簽標(biāo)識、工藝和安評問題

  1、問：浸液式面膜應(yīng)如何選擇產(chǎn)品劑型和使用方法？答：浸液式面膜產(chǎn)品的分類編碼劑型應(yīng)選擇“02液體”和“10貼、膜、含基材”，使用方法應(yīng)當(dāng)選擇“02駐留”。2、“卡松”中的硝酸鎂和氯化鎂是否可以免除在標(biāo)簽上標(biāo)識？答：“卡松”中的氯化鎂與硝酸鎂不能免除在標(biāo)簽全成分中標(biāo)識。“卡松”即《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》*08825號原料，中文名稱為“甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的

• 國家藥監(jiān)局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？ 固定鏈

  問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監(jiān)局政務(wù)平臺：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條（二）規(guī)定，普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)