消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定

時(shí)間：2020-12-17作者：廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司瀏覽：597

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• 醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測(cè) 潔凈室環(huán)境檢測(cè)方法及注意事項(xiàng)

  醫(yī)院潔凈環(huán)境檢測(cè) 潔凈室環(huán)境檢測(cè)方法及注意事項(xiàng)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》[1]認(rèn)證制度，是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗(yàn)的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等相關(guān)單位亦提高了標(biāo)準(zhǔn)要求，每年至少對(duì)潔凈室(區(qū))進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)一次。有的醫(yī)院手術(shù)室、病房也參照GMP的要求，對(duì)潔

• 藥品車間環(huán)境檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

  藥品車間環(huán)境檢測(cè)驗(yàn)收檢測(cè)參數(shù)：風(fēng)量（換氣次數(shù)）或風(fēng)速、靜壓差、懸浮粒子數(shù)、氣流模式、溫度、相對(duì)濕度、噪音、照度高效過(guò)濾器（PAO）檢漏、自清洗時(shí)間、臭氧濃度公司是具有資質(zhì)的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)。一般要求具備全面的清潔相關(guān)檢測(cè)能力?？捎糜谥扑嶨MP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包材車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈等。手術(shù)室、生物綜合實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車

• 醫(yī)療器械車間環(huán)境檢測(cè)范圍

  潔凈室檢測(cè)范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè)，包括食品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無(wú)塵車間、無(wú)菌車間等。檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn).廣州市微生物研究所三十多年來(lái)承擔(dān)各類科研項(xiàng)目120多項(xiàng)，先后有30多個(gè)科研項(xiàng)