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【美國FDA注冊(cè)】美國FDA注冊(cè)是什么意思?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證流程是怎樣的

    1、前期準(zhǔn)備工作:建立了文件化的質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個(gè)月以上;至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評(píng)審,且內(nèi)審已覆蓋所有的 場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款;提供質(zhì)量手冊(cè)及程序文件。2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。3、提交認(rèn)證申請(qǐng)。有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評(píng)審

  • 【美國FDA注冊(cè)】美國FDA注冊(cè)是什么意思?

    FDA只有兩種形式,一種是注冊(cè),一種是檢測(cè),F(xiàn)DA認(rèn)證其實(shí)是這兩種形式的一個(gè)籠統(tǒng)的叫法,做fda注冊(cè)就會(huì)有一個(gè)注冊(cè)號(hào),做fda檢測(cè)會(huì)有一個(gè)報(bào)告。FDA注冊(cè)分為四種:食品注冊(cè),化妝品注冊(cè),激光類產(chǎn)品注冊(cè),以及醫(yī)療類產(chǎn)品注冊(cè),看您是什么產(chǎn)品。FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。這四類產(chǎn)品出口美國是需要做注冊(cè)的?;瘖y品是非強(qiáng)制性的,其他的都是強(qiáng)制性的。產(chǎn)品出口美國需要做FDA注冊(cè),針對(duì)食品FDA分為注

  • 【ROHS認(rèn)證費(fèi)用】rohs認(rèn)證是什么?

    rohs認(rèn)證是什么?RoHS是由歐盟立法制定的一項(xiàng)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。該標(biāo)準(zhǔn)已于2006年7月1日開始正式實(shí)施,主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn),使之較加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)的目的在于消除電器電子產(chǎn)品中的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯和多溴二苯醚(注意:

  • FDA注冊(cè)是什么?

    FDA注冊(cè)是什么??????一.什么是FDA注冊(cè)FDA注冊(cè),也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè),并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊(cè)FDA。2. FDA

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