詞條
詞條說明
醫(yī)療器械CE認(rèn)證咨詢?cè)跉W洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)推出醫(yī)療設(shè)備之前,必須獲得CE認(rèn)證標(biāo)志,CE標(biāo)志確認(rèn)醫(yī)療器械符合歐洲通用醫(yī)療器械指令的某些“基本要求”(即,它適用于預(yù)期目的并且是安全的)。它還表明,醫(yī)療設(shè)備可以在EEA的任何地方自由銷售,*進(jìn)一步控制。即使醫(yī)療設(shè)備是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外制造的,CE標(biāo)志也是強(qiáng)制性的,制造商有責(zé)任在產(chǎn)品上獲得并放置CE標(biāo)志,如果產(chǎn)品是從歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外的地方進(jìn)口的,則該責(zé)任屬于
醫(yī)療設(shè)備如何獲得歐洲CE認(rèn)證標(biāo)志
醫(yī)療器械ce認(rèn)證? ? ? 通過CE標(biāo)志認(rèn)證,獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入CE標(biāo)志認(rèn)證醫(yī)療器械BSICE標(biāo)志是醫(yī)療設(shè)備制造商聲稱產(chǎn)品符合所有相關(guān)歐洲醫(yī)療設(shè)備指令的基本要求的聲明。該指令概述了歐盟(EU)醫(yī)療器械的安全性和性能要求。CE標(biāo)志是將設(shè)備投放歐盟市場(chǎng)的法律要求。?歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入CE認(rèn)證的監(jiān)管要求醫(yī)療設(shè)備的要求正在發(fā)生變化,自20世紀(jì)90年代以來,歐盟醫(yī)療器械的核心
? ? 對(duì)成品化妝品進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試的主要目的是確保在適當(dāng)條件下處理,運(yùn)輸和儲(chǔ)存期間不會(huì)發(fā)生其預(yù)期的物理,化學(xué)和微生物性質(zhì)以及其安全性和功能性能的有害變化。同樣在配方和容器之間進(jìn)行兼容性測(cè)試,以確保所用包裝材料的類型不會(huì)引起質(zhì)量問題。? ? ? 由于化妝品的開發(fā)周期相對(duì)較短,因此實(shí)時(shí)穩(wěn)定性測(cè)試并不總是切實(shí)可行。由于各種化妝品及其固有的復(fù)雜性,監(jiān)管機(jī)構(gòu)
? ? ?2020年8月28日,國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理**發(fā)布2020年*20號(hào)公告,明確5G移動(dòng)用戶終端強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求。認(rèn)監(jiān)委關(guān)于明確5G移動(dòng)用戶終端強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的公告根據(jù)《**批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》(質(zhì)檢總局、認(rèn)監(jiān)委聯(lián)合公告2001年*33號(hào)),5G移動(dòng)用戶終端屬于強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱CCC認(rèn)證)范圍?,F(xiàn)將5G移動(dòng)用戶終端實(shí)施CCC認(rèn)證的有
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