詞條
詞條說明
ISO9001對于企業(yè)有兩層好處**,名氣效應(yīng),通過認(rèn)證的公司會(huì)給客戶質(zhì)量可靠的印象,但是這一點(diǎn)隨著近年來認(rèn)證市場的泛濫及咨詢公司良莠不齊,以及實(shí)行質(zhì)量管理體系的公司本身力度和重視不夠,許多通過認(rèn)證的公司生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量也并不可靠,所以ISO9001的名氣作用已經(jīng)沒有多年前剛流行時(shí)強(qiáng)了。*二,切實(shí)提高實(shí)行管理體系的公司自身的質(zhì)量管理水平,ISO9001是對世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理**的質(zhì)量理論的一個(gè)總
1.首先,公司應(yīng)首先在中國國家認(rèn)監(jiān)委官方網(wǎng)站上檢查其證書是否有效。如果查詢結(jié)果未被掛起或撤銷,您可以自由更改認(rèn)證公司。這是**個(gè)條件;2.其次,由于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)換,需要向中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)提交轉(zhuǎn)讓申請(轉(zhuǎn)換須經(jīng)中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行)。新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行公司的現(xiàn)場審核、整改和認(rèn)證。中間時(shí)間約為1-2個(gè)月。因此,公司應(yīng)提前約2個(gè)月與新認(rèn)證公司聯(lián)系,填寫轉(zhuǎn)讓申請。3.企業(yè)需要在證書轉(zhuǎn)換記錄的五
ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu) 哪家靠譜
ISO13485標(biāo)準(zhǔn)首先于1996年頒布,即:ISO13485-1996,是以ISO9001:1994為基礎(chǔ),增加了醫(yī)療器械行業(yè)的特殊要求;同時(shí)還頒布了ISO13488:1996,以 ISO9002:1994為基礎(chǔ)的(不含設(shè)計(jì)職能)。?由于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發(fā)布了I
ISO13485中文被稱為“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”。由于醫(yī)療設(shè)備是挽救生命,緩解傷口,預(yù)防和緩解疾病的特殊產(chǎn)品,僅根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)圖片的一般要求進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化是不夠的。因此,ISO組織發(fā)布了ISO13485:1996年版標(biāo)準(zhǔn)(YY / T0287和YY / T0288)對醫(yī)療器械制造商的質(zhì)量管理體系提出了特殊要求,對促進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
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