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一、定義不同:FCC全稱是Federal Communications Commission,中文為美國(guó)聯(lián)邦通信委員會(huì)。于1934年根據(jù)Communications Act建立,是美國(guó)政府的一個(gè)獨(dú)立機(jī)構(gòu),直接對(duì)國(guó)會(huì)負(fù)責(zé)。FCC通過控制無線電廣播、電視、電信、衛(wèi)星和電纜來協(xié)調(diào)國(guó)內(nèi)和國(guó)際的通信。UL是美國(guó)保險(xiǎn)商試驗(yàn)所(Underwriter Laboratories Inc.)的簡(jiǎn)寫。UL安全試驗(yàn)所是
口罩美國(guó)FDA認(rèn)證辦理多少錢,需要注意些什么? 一次性口罩FDA認(rèn)證按照一類醫(yī)療產(chǎn)品申請(qǐng)。我司可以協(xié)助企業(yè)完成FDA企業(yè)注冊(cè)口罩美國(guó)FDA認(rèn)證辦理, 注冊(cè)口罩FDA需要注意什么,口罩辦理FDA屬于醫(yī)療器械類,口罩辦理美國(guó)FDA認(rèn)證辦理流程 ,口罩一類醫(yī)療器械出口美國(guó)FDA認(rèn)證,FDA注冊(cè)需要注意哪些事項(xiàng)大家知道,手術(shù)口罩屬于第二類醫(yī)療器械,普通醫(yī)用口罩屬于一類, 必須取得藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)際意義1、加強(qiáng)質(zhì)量管理,提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益;提高顧客自信心,擴(kuò)張市場(chǎng)占有率:2、得到了進(jìn)出口貿(mào)易“通行卡”,清除了WTO貿(mào)易壁壘;3、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)控管理,提高職工質(zhì)量意識(shí),節(jié)約了第二方審核的時(shí)間精力和花費(fèi);4、提高質(zhì)量控制的可靠性,確保產(chǎn)品品質(zhì)的一致性,提升標(biāo)準(zhǔn)成本,降低品質(zhì)損害,提升經(jīng)濟(jì)收益,在產(chǎn)品質(zhì)量市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中始終站穩(wěn)腳跟;5、合理地防止產(chǎn)品責(zé)任。例如,職工在實(shí)際操作一
ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對(duì)應(yīng)于中國(guó)的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)資料:1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請(qǐng)方
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