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詞條說明
?盈泰醫(yī)療器械回復(fù)您:醫(yī)用聽診器是屬于一類醫(yī)療器械的編碼代號 :? ? ? ?6820普通診察器械,管理類別:Ⅰ類,品名舉例:? ? ? ?單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器。? ? ? ?這是食藥監(jiān)總局對醫(yī)療器械分類中醫(yī)用聽診器相關(guān)的分類說明。?
?心電圖機(jī)屬于醫(yī)療器械中的醫(yī)用電子設(shè)備,有單道、三道、六道、十二道等規(guī)格。心電圖機(jī)的品牌還是比較多的,進(jìn)口的有GE、日本光電、瑞士席勒,國產(chǎn)的有深圳邁瑞、理邦、邦建、科曼等。如果要買心電圖機(jī)的話,還是推薦買國產(chǎn)深圳邁瑞的,作為國內(nèi)醫(yī)療器械**,邁瑞心電圖機(jī)不僅便宜,而且關(guān)鍵是配套服務(wù)支持有**。貝登醫(yī)療作為邁瑞網(wǎng)上渠道代理商,所提供的邁瑞心電圖機(jī)價格優(yōu)勢大、服務(wù)支持也很到位。
以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請,提高申報資料質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》,特制定本指南。一、內(nèi)容要求(一)醫(yī)療器械**審批申請表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形,簡述**審批理由。(二)醫(yī)療器械注冊申請表復(fù)印件(三)符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*(一)項情形的醫(yī)療器械**審批申請,應(yīng)按以下要求提供資料:1.診斷或者****病,且具有明顯
1、申請。申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內(nèi)完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補(bǔ)正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證審批操作規(guī)范》進(jìn)行審查。4、決定。經(jīng)審查,符合
公司名: 九盈**商務(wù)(深圳)有限公司
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