ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系

時間：2022-06-06作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：127

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO質量體系詳解

  ?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書，將**上通用的型式歸納為以下八種：**種：型式試驗。按照規(guī)定的試驗方法對產品樣品進行試驗，來檢驗樣品是否符合標準或技術規(guī)范。這種只發(fā)證書，不允許使用合格標志，只能證明現(xiàn)在的產品符合標準，不能保證今后的產品符合標準。*二種：型式檢驗加后監(jiān)督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監(jiān)督措施的型式檢驗。監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批

• 應突出iso9001質量管理體系質量管理部門的職能

  應**iso9001質量管理體系質量管理部門的職能在獲證企業(yè)（尤其是小型企業(yè)）中，普遍存在一個問題，就是在職能分配上不**質量綜合管理部門的職能，直接影響質量管理體系的有效運行和體系運行的有效性。通常，小型企業(yè)的質Q1量綜合管理部門有幾種形式:①分散管理，無質量綜合管理部門；②無職能部門分管，但明確由管理者代表負責；③由某職能部門兼管；④有職能部門分管，但往往職能不到位；⑤有分管職能部門，但力

• ISO14001環(huán)境管理體系審核重點

  ISO14001審核過程中，根據(jù)導則62及EA110的規(guī)定分**階段和*二階段，兩個階段審核側重點的準確把握是ISO14001審核的有效性的重要保證之一。兩個階段在ISO14001審核過程中體現(xiàn)不同的層次和不同的側重點，一階段審核是二階段審核的基礎，通過一階段的審核明確二階段審核的重點的方向；二階段審核是在一階段審核基礎上對 體系運行所作出的全面、系統(tǒng)的評價。通過一階段的審核，指出體系在策劃方面、

• 質量人都知道：100 - 1 = 0

  01日本經(jīng)營之神松下幸之助有句名言：“對產品來說，不是100分就是0分?！比魏萎a品，只要存在一絲一毫的質量問題，都意味著失敗。難怪有企業(yè)家發(fā)出100－1＝0的感慨，100－1＝0是產品質量的等式，即100件產品里，只要有1件不合格，那么這種產品的質量就不是100－1＝99，而是100－1＝0了。先來看一個典故。臨近黃河岸邊有一個村莊，為了防止水患，農民們筑起了巍峨的長堤。一天，有一個老農偶爾發(fā)現(xiàn)螞