ISO13485驗廠咨詢|依據(jù)文件化進行設計與開發(fā)確認保證滿足規(guī)定要求與預用途

時間：2023-03-13作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：100

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  詞條說明

• ISO9001認證輔導深圳ISO9001執(zhí)行標準質(zhì)量管理體系審核案例分析

  案例1】 某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行標準，標準規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為25℃士1℃，濕度＜60％”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。 審核員問：“溫濕度如何控制？” 檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且**業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標準是推薦性標準，我們可以參照執(zhí)行，進行一些改動，因此決定將該條件刪除?！睓z驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定，

• RJC認證咨詢關于實踐準則為期1年的認證過渡的要求

  3 責任珠寶業(yè)**標準和認證過程找出：《責任珠寶業(yè)**實踐準則》和《責任珠寶業(yè)**產(chǎn)銷監(jiān)管鏈標準》的主要特征，以及獲得和維持認證的過程。3.1 責任珠寶業(yè)**標準責任珠寶業(yè)**擁有兩個針對珠寶供應鏈相互補充的標準，表1概述責任珠寶業(yè)**這兩個認證項目的主要方面：《責任珠寶業(yè)**實踐準則》認證和責任珠寶業(yè)**產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認證。3.2 現(xiàn)有認證的統(tǒng)一與認可責任珠寶業(yè)**標準的設計旨在盡

• 能源之星實驗室認可輔導|必須建立質(zhì)量目標及承諾與操作程序文件

  對“能源之星”實驗室的認可要求1．EPA對“能源之星”實驗室的要求能源之星實驗室應由EPA授權(quán)的認可機構(gòu)認可，并按ISO/IEC17025運行，同時還應遵守能源之星實驗室要求和準則承擔相關義務，并為每個認可的“能源之星”測試方法制定作業(yè)書。EPA對授權(quán)的認可機構(gòu)也提出了相關的要求，并要求認可機構(gòu)遵守能源之星認可機構(gòu)的要求和準則實驗室被EPA授權(quán)的認可機構(gòu)認可后，應自行向EPA提交能源之星實驗室授權(quán)

• BSCI認證咨詢-RSP授予BSCI參與者以下八項權(quán)利

  1.1. BSCI參與者及其商業(yè)伙伴的關系一家公司可直接或間接加入BSCI：?直接加入： 該公司成為歐洲對外貿(mào)易協(xié)會會員，并在會員聲明中簽署認可BSCI行為守則成為BSCI 參與者。?間接加入：該公司是一位或多位BSCI 參與者的重要商業(yè)伙伴。該公司：■ 具備或不具備生產(chǎn)工作環(huán)境■ 同意遵守BSCI行為守則和其相關的商業(yè)伙伴實施條款，至于哪一份**實施條款則視乎是否需要接受BSCI體系的審核監(jiān)控