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俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證:RZN與EAEU對比分析
一、醫(yī)療器械在俄羅斯的兩種注冊路徑目前醫(yī)療器械進(jìn)入俄羅斯有兩種準(zhǔn)入路徑:俄羅斯RZN國家注冊與歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟EAEU注冊。1、俄羅斯RZN國家注冊:簡稱國家注冊、RZN注冊,或舊法規(guī)注冊RZN是俄羅斯Roszdravnadzor聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局的縮寫。在國家注冊路徑中,無論俄羅斯本土器械還是境外醫(yī)療器械要在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)合法流通,必須向RZN提起注冊申請,RZN審核通過后,頒發(fā)注冊證書,然后產(chǎn)品才能合
電氣裝置海關(guān)聯(lián)盟CUTR認(rèn)證如何申請
電氣裝置是特定空間或房間內(nèi)相互連接的電氣設(shè)備的組合。這些設(shè)備通常是制造產(chǎn)品的生產(chǎn)線。在電氣設(shè)備投入歐亞聯(lián)盟成員國使用之前,必須對電氣裝置進(jìn)行EAC認(rèn)證,在某些情況下還必須進(jìn)行EAC符合性聲明。EAC認(rèn)證程序的目的是確認(rèn)設(shè)備在正確使用時的安全性以及是否符合歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟相關(guān)技術(shù)法規(guī)的要求。在登記注冊EAC證書(法律禁止在俄羅斯聯(lián)邦境內(nèi)進(jìn)行無認(rèn)證的貿(mào)易)后,還可以井下自愿性GOST認(rèn)證確認(rèn)質(zhì)量和是否符合
增氧機(jī)俄羅斯歐亞聯(lián)盟EAC認(rèn)證怎么辦理
在如今環(huán)保意識日益增強(qiáng)的社會中,人們對于空氣質(zhì)量的關(guān)注越來越高。而在室內(nèi),增加空氣氧氣含量的需求也逐漸增加,這時候增氧機(jī)就成為了一個很好的選擇。但是,如何確保增氧機(jī)的質(zhì)量和安全性呢?這就需要引入EAC認(rèn)證。EAC認(rèn)證是指歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟認(rèn)證,是由俄羅斯、哈薩克斯坦、白俄羅斯、吉爾吉斯斯坦和亞美尼亞五個國家在2015年簽署的協(xié)議。該認(rèn)證主要針對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全進(jìn)行檢驗,保證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),并且能夠在歐亞經(jīng)
EAC聲明是制造商聲明EAC聲明的食品符合EEU國家技術(shù)法規(guī)的最低安全要求。制造商或授權(quán)代表必須申請EAC聲明,之后由位于EEU州的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)在EEU州的統(tǒng)一注冊簿中列出。EAC符合EEU國家的安全要求的確認(rèn)可以通過以下文件和記錄進(jìn)行:-公司內(nèi)部測試記錄-來自外部認(rèn)可測試機(jī)構(gòu)的測試報告EAC聲明由經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證服務(wù)提供商應(yīng)申請人的要求執(zhí)行。EAC聲明必須由在EEU成員國建立和認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)輸入EE
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