詞條
詞條說(shuō)明
MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證辦理機(jī)構(gòu)
2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official?Journal?of?the?European?Union)正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(REGULATION(EU)2017/745,簡(jiǎn)稱“MDR”)。該法規(guī)的目的是確保更好地保護(hù)公眾健康和患者安全。MDR將取代Directives?90/385/EEC(有源植入類醫(yī)療器械指令)and9
VOC( Verification of Conformity):符合性認(rèn)證, 是強(qiáng)制性合格評(píng)定程序的意思。產(chǎn)品出口俄羅斯務(wù)是否符合官方規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)除了可以通過(guò)獨(dú)立于制造商和客戶之外的第三方機(jī)構(gòu)實(shí)施證外,還可以由制造商通過(guò)第一方的符合性聲明來(lái)確認(rèn)。特殊情況下,在《食品質(zhì)星安全法》和《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的范圍內(nèi),可以用制造商出具的符合性明代替符合性書。但是符合性聲明必須在適當(dāng)?shù)恼J(rèn)證機(jī)構(gòu)備案注冊(cè),而且只
消防電器設(shè)備是**生命和財(cái)產(chǎn)安全的重要設(shè)備之一。在俄羅斯,消防電器設(shè)備必須符合防火認(rèn)證等級(jí)要求,以確保其在火災(zāi)中的可靠性和安全性。本文將介紹俄羅斯消防電器設(shè)備的防火認(rèn)證等級(jí)要求。俄羅斯消防電器設(shè)備的防火認(rèn)證等級(jí)分為A、B、C、D四級(jí)。其中,A級(jí)是蕞高.級(jí)別,D級(jí)是*低級(jí)別。消防電器設(shè)備需要通過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試和評(píng)估才能獲得相應(yīng)的防火認(rèn)證等級(jí)。A級(jí)防火認(rèn)證等級(jí)要求消防電器設(shè)備在極端條件下仍能正常工作,例如
補(bǔ)償器出口俄羅斯EAC認(rèn)證申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)
膨脹節(jié)習(xí)慣上也叫補(bǔ)償器,或伸縮節(jié)。由構(gòu)成其工作主體的波紋管(一種彈性元件)和端管、支架、法蘭、導(dǎo)管等附件組成。膨脹節(jié)是為了補(bǔ)償因溫度差與機(jī)械振動(dòng)引起的附加應(yīng)力,而設(shè)置在容器殼體或管道上的一種撓性結(jié)構(gòu)。膨脹節(jié)屬于承壓設(shè)備元件。所以要出口俄羅斯必須符合海關(guān)聯(lián)盟TP TC 032/2011關(guān)于承壓設(shè)備安全的技術(shù)法規(guī)。利用其工作主體波紋管的有效伸縮變形,以吸收管線、導(dǎo)管、容器等由熱脹冷縮等原因而產(chǎn)生的尺寸
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