《化妝品配方填報技術指導原則》 起草說明

時間：2023-05-08作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說明

• 進口非特化妝品備案審查要點

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性，還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍，產(chǎn)品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產(chǎn)品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統(tǒng)內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 保健食品注冊備案時產(chǎn)品屬性名應如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關標準的，產(chǎn)品屬性名應符合國家相關標準的食品分類；無適用的國家標準的，應符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關標準，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，

• 保健食品注冊備案產(chǎn)品技術要求常見問題及注意事項

  產(chǎn)品技術要求是**保健食品質量可控的重要技術資料，也是保健食品注冊證書附件的重要組成部分。《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定了保健食品產(chǎn)品技術要求的主要內容，《保健食品注冊審評審批工作細則（2016年版）》《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》等規(guī)范性文件進一步明確了各項內容的具體要求。但是，在審評過程中，我們發(fā)現(xiàn)申請人提交的產(chǎn)品技術要求材料質量不高，問題較多，較大地影響了審評工作效率。為

• 進口化妝品的中文標簽應如何規(guī)范標注功效宣稱相關內容？

  根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標簽的，中文標簽有關產(chǎn)品安全、功效宣稱的內容應當與原標簽相關內容對應一致。進口化妝品中文標簽功效宣稱相關內容的標注有以下兩種情況：（一）原標簽無功效宣稱相關內容的，加貼的中文標簽上不應標注功效宣稱相關內容。（二）原標簽有功效宣稱相關內容的，加貼的中文標簽上應對應標注功效宣稱相關內容。