詞條
詞條說明
已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補充填報相關資料?
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全,《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)《化妝品注冊備案管理辦法》和《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》對化妝品注冊備案應當提交的資料做出明確規(guī)定?!稐l例》及相關配套法規(guī)實施前,企業(yè)通過舊平臺中提交的注冊備案資料相對簡單,以國產(chǎn)產(chǎn)品備案為例,除產(chǎn)品配方成分信息、銷售包裝外,其他相關資料由企業(yè)存檔備查,造成了一些必要的產(chǎn)品信息缺失,給消費
問:進口化妝品應該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
問: 化妝品中文名稱中使用原料名稱時,應當如何管理?使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時,有何具體要求? 答:根據(jù)《化妝品命名規(guī)定》要求,產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的,應當與產(chǎn)品配方成分相符。產(chǎn)品名稱中使用具體原料名稱的,產(chǎn)品配方成分中應當含有該原料;產(chǎn)品名稱中使用原料類別詞匯的,產(chǎn)品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產(chǎn)品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的,該通俗名稱應
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規(guī)范》)的規(guī)定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產(chǎn)品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產(chǎn)品名稱、同一批號的產(chǎn)品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據(jù)《關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
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