化妝品風險物質(zhì)識別與評估技術指導原則（征求意見稿）

時間：2024-03-30作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：68

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• 詞條

  詞條說明

• 育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補發(fā)、延續(xù)等申請

  根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關于貫徹實施〈化妝品監(jiān)督管理條例〉有關事項的公告》（2020年*144號）、國家藥監(jiān)局關于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關事宜的公告（2021年 *150號）規(guī)定，過渡期內(nèi)，化妝品注冊人可向國家藥監(jiān)局申請育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請，除此以外，國家藥監(jiān)局不再受理相關產(chǎn)品的變更、補發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請事項。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項發(fā)生

• 化妝品名稱標注及化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整問題（北京藥監(jiān)局）

  問題1：關于化妝品原料安全信息填報的過渡期政策調(diào)整答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年*34號）（以下簡稱“公告”）規(guī)定，對化妝品原料安全信息資料報送相關政策實施過渡期進行以下調(diào)整：（一）自2024年1月1日起，化妝品注冊人、備案人在申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案時，應當按照相關法規(guī)、技術規(guī)范和公告要求，填報產(chǎn)品配方所使用全部原料的原料安

• 化妝品備案指南

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 申請保健食品注冊應當提交哪些材料？

  申請保健食品注冊應當提交哪些材料？申請保健食品注冊應當提交下列材料：（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報告，包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報告和相關科學依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和