詞條
詞條說(shuō)明
化妝品備案產(chǎn)品配方中有香精原料的,在填寫(xiě)產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料?
產(chǎn)品配方中有香精原料的,在填寫(xiě)產(chǎn)品配方時(shí)應(yīng)如何填報(bào)并需提供哪些資料?答:依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*二十九條(四)規(guī)定:產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫(xiě),分別提交以下資料:1、產(chǎn)品配方表中僅填寫(xiě)“香精”原料的,無(wú)須提交香精中具體香料組分的種類(lèi)和含量;產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)香精中的具體香料組分的,以及進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽標(biāo)識(shí)含具體香料組分的,應(yīng)當(dāng)在配方表備注欄中說(shuō)明。2、產(chǎn)品配方表中同時(shí)填寫(xiě)“香精”及香精中
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊(cè)審批辦事指南 2
十、中介服務(wù)(一)有無(wú)法定中介服務(wù)事項(xiàng):無(wú)(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱(chēng):無(wú)(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無(wú)(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無(wú)(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無(wú)十一、審批程序(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié):1.注冊(cè)人申請(qǐng)注冊(cè);2.受理機(jī)構(gòu)受理/不予受理;3.技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)技術(shù)審評(píng),審評(píng)過(guò)程中,可以根據(jù)需要開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查;4.技術(shù)審評(píng)結(jié)論為審評(píng)不通過(guò)的,申請(qǐng)人有異議的,可以申請(qǐng)復(fù)核;5.國(guó)家藥監(jiān)局決定準(zhǔn)予
普通化妝品備案問(wèn)答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問(wèn)題
一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條和國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告(2021年*35號(hào)),備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)新注冊(cè)備案平臺(tái),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請(qǐng)各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告(即2024年1月1日前提交備案
1、問(wèn):為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^(guò)自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施
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