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詞條說明
OTC醫(yī)療器械是指經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可以在沒有醫(yī)生處方的情況下自行購買和使用的醫(yī)療器械,這些醫(yī)療器械可以用于診斷、**、緩解或預(yù)防疾病,血糖儀就是其中一種,其用于監(jiān)測(cè)和控制血糖水平。?一、血糖儀FDA注冊(cè)的意義1. FDA注冊(cè)意味著血糖儀已經(jīng)通過了嚴(yán)格的安全性和有效性評(píng)估,可以提供準(zhǔn)確可靠的血糖測(cè)量結(jié)果。2. FDA注冊(cè)的血糖儀通常有較好的質(zhì)量控制和售后服務(wù),用戶
如何從FDA紅色名單(進(jìn)口警報(bào))中刪除?
FDA紅名單也稱作進(jìn)口警報(bào),進(jìn)口警報(bào)通知美國食品和藥物管理局 (FDA) 人員,該機(jī)構(gòu)有足夠的證據(jù)表明進(jìn)入該國的產(chǎn)品可能違反 FDA 法規(guī)。違規(guī)來源可能是產(chǎn)品本身、制造商、發(fā)貨人或原產(chǎn)地。進(jìn)口警報(bào)允許不進(jìn)行物理檢查而扣留 (DWPE),這意味著 FDA 可以在不進(jìn)行物理分析的情況下扣留貨物。這使得 FDA 能夠有效地分配其有限的資源,以幫助確保美國消費(fèi)者的安全。進(jìn)口警報(bào)有哪些不同類型?常見的四種類
UKCA標(biāo)志的合格評(píng)定程序與CE標(biāo)志所要求的大致相同。標(biāo)志的高度至少為5mm(除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的*小尺寸),而且標(biāo)志清晰可見,自2023年1月1日起產(chǎn)品必須*附著。需要注意的有:A、在英國指定一個(gè)授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人,從2021年1月1日起,英國將不再承認(rèn)在歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。B、UKCA標(biāo)志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月
按摩椅在中國藥監(jiān)局的注冊(cè)流程及注意事項(xiàng)
按摩椅在中國藥監(jiān)局屬于二類醫(yī)療器械,因此需要經(jīng)過相關(guān)的注冊(cè)和備案手續(xù),并符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn),才能在市場(chǎng)上銷售和使用。為了幫助您順利完成按摩椅的注冊(cè),上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供專業(yè)的注冊(cè)服務(wù)。本文將詳細(xì)介紹按摩椅注冊(cè)的流程及注意事項(xiàng),幫助您了解整個(gè)過程。一、注冊(cè)流程:1. 咨詢與準(zhǔn)備階段:? ?- 聯(lián)系上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,咨詢按摩椅注冊(cè)相關(guān)信息。?
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