在美國(guó)，哪些化妝品會(huì)被劃為 OTC 產(chǎn)品呢？出口時(shí)應(yīng)注意哪些合規(guī)問題？

時(shí)間：2023-11-14作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：90

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• 如何提交Ⅲ類和IV類器械的MDL申請(qǐng)

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  在美國(guó)，引流袋被視為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，屬于FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）的第二類醫(yī)療器械。這意味著，生產(chǎn)銷售、使用引流袋需要符合FDA 510k的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您介紹如何在FDA注冊(cè)引流袋。一、申請(qǐng)文件準(zhǔn)備生產(chǎn)商需要提交相關(guān)的申請(qǐng)文件。申請(qǐng)文件一般包括以下內(nèi)容：1. 產(chǎn)品介紹：包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、用途、組成、性能、特點(diǎn)等。2. 制造工藝：包括原材料采購(gòu)、加工工藝、