按摩器如何輕松搞定FDA 510k：小白指南

時間：2024-08-26作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：104

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  詞條說明

• 歐洲新電池法規(guī)2023/1542下電池產(chǎn)品如何通過合規(guī)性評估？

  在歐洲新電池法規(guī)2023/1542下，確保電池產(chǎn)品合規(guī)性評估需要遵循以下步驟：1. **理解法規(guī)要求**：? ?- 熟悉新電池法規(guī)的所有要求，包括產(chǎn)品分類、合規(guī)性評定程序、技術文件要求等。2. **產(chǎn)品分類**：? ?- 根據(jù)法規(guī)對電池進行正確分類，這將決定后續(xù)的合規(guī)性評定途徑。3. **技術文件準備**：? ?- 編制詳盡的技術

• 洗手液出口加拿大申請流程是什么？

  一、概述根據(jù)指導文件：藥物提交和申請管理提交您的專論洗手液產(chǎn)品申請，總結如下。將對所有信息進行審查，以確保其完整且質量合適。二、申請您必須使用監(jiān)管注冊流程(REP)申請DIN證明專論，原因如下：·?REP 的基于 Web 的模板以結構化格式捕獲信息·?REP 使用選擇列表和業(yè)務規(guī)則，從而提高信息的準確性·?REP 允許使用通用電子提交網(wǎng)關 (CESG) 發(fā)送交易自 2

• 澳大利亞TGA對醫(yī)療器械的監(jiān)管有哪些？

  澳大利亞TGA( Therapeutic Goods Administration)，是澳大利亞**衛(wèi)生部機構，負責管理處方藥、疫苗、防曬霜、維生素和礦物質、醫(yī)療器械、血液和血液制品等用品。任何聲稱具有**功效的產(chǎn)品都必須在澳大利亞**用品系統(tǒng)登記(Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG)，然后才能在澳大利亞合法開展以下活動：ü?在澳大

• 2023年FDA對化妝品注冊和上市的新要求

  FDA對化妝品注冊和上市的新要求FDA 將**對化妝品行業(yè)實施設施注冊和產(chǎn)品上市要求。必須在 2023 年 12 月 29 日之前（法律頒布一年后）遵守注冊和上市要求：設施登記。MoCRA 要求在美國境內(nèi)“制造或加工”化妝品產(chǎn)品的每個設施（國內(nèi)或國外）進行注冊 零售商、沙龍和自有品牌經(jīng)銷商以及其他不從事此類活動的機構*注冊其設施。現(xiàn)有設施必須在 2023 年 12 月 29 日之前合規(guī)。法律生效