2016年版保健食品注冊申請材料總體要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：152

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• 詞條

  詞條說明

• 新版化妝品生產(chǎn)許可證有幾處巨大的變化

  兩證合一的發(fā)布，使得2016年注定成為全國化妝品生產(chǎn)企業(yè)難忘的一年。以北京為例，2016年3月29日，北京市食藥監(jiān)就兩證合一有關(guān)事宜針對(duì)本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)，京食藥監(jiān)**表示：將于2016年4月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年6月30日前到期的企業(yè)申請，2016年7月1日起受理原《衛(wèi)生許可證》于2016年7月1日后到期的企業(yè)申請；再次明確只換證，堅(jiān)決不在北京增加一家新的化妝品生產(chǎn)企業(yè)

• 化妝品申報(bào)重點(diǎn)注意須知

  （一）配方成分 1、所有生產(chǎn)時(shí)加入的成份均需申報(bào)，包括隨原料帶入的防腐劑、穩(wěn)定劑等添加劑； 2、給出配方中全部組份的名稱及百分含量，并按含量遞減的順序排列； 3、配方中的成份應(yīng)使用INCI名稱，不得使用商品名； 4、配方中的著色劑應(yīng)按化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的色素命名或提供CI號(hào)； 5、配方中的成份應(yīng)給出百分含量，不得僅給出含量范圍； 6、配方成份中來源于植物、動(dòng)物、微生物、礦物等原料的，應(yīng)給出學(xué)名（

• 化妝品備案批文到期了，延續(xù)有什么要求

  （一） 技術(shù)審評(píng)原則 1） 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整，必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2） 延續(xù)后的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 （二）技術(shù)要求 3） 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4） 申請表填寫應(yīng)當(dāng)完整，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。

• 進(jìn)口保健食品注冊辦理流程

  進(jìn)口保健食品注冊辦理流程 辦理方式（具體事項(xiàng)根據(jù)實(shí)際選擇） （一）進(jìn)口（含港、澳、臺(tái)）保健食品產(chǎn)品注冊 1.受理： 申請人按照本《指南》*八條要求，向國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務(wù)大廳提出申請，受理人員按照《保健食品注冊管理辦法》要求，對(duì)申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項(xiàng)依法不需要**行政許可的，即時(shí)告知申請人不受理；申請事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向