詞條
詞條說(shuō)明
ISO13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對(duì)應(yīng)于中國(guó)的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立,增加了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)資料:1.申請(qǐng)方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請(qǐng)書;2.申請(qǐng)單位質(zhì)量手冊(cè),必要時(shí)提供企業(yè)的程序文件;3.申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);4.申請(qǐng)方
ISO9001體系認(rèn)證ISO9001并不是指一個(gè)規(guī)范,反而是一類規(guī)范的通稱。是由TC176(TC176指質(zhì)量體系管理技術(shù)性聯(lián)合會(huì))制訂的全部國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),是ISO12000好幾個(gè)規(guī)范中最熱銷、最大多數(shù)的商品。那麼你掌握ISO9001體系認(rèn)證的前提嗎,下邊我簡(jiǎn)易介紹一下!ISO9001體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)1.iso9001規(guī)定全方位方案策劃,定編體系認(rèn)證工作規(guī)劃;2.iso9001規(guī)定把握信息,挑選權(quán)威認(rèn)證;
CE認(rèn)證?CE認(rèn)證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。?“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在
口罩新國(guó)標(biāo)檢測(cè)報(bào)告防塵口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 《職業(yè)病防治法》規(guī)定:用人單位為勞動(dòng)者個(gè)人提供的職業(yè)病防護(hù)用品必須符合防治職業(yè)病的要求。同樣,從事和接觸粉塵的作業(yè)人員使用的防塵口罩也要符合要求,按照國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)和檢疫局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)公布的呼吸防護(hù)用品GB2626-2006標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)防塵口罩的單位必須依法取得生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證,所有防塵口罩的生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范必須符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了呼吸防護(hù)用品的生產(chǎn)和
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