商業(yè)、貿(mào)易行業(yè)如何實施ISO9000？

時間：2021-09-29作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：203

中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務(wù)認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護受試者權(quán)益，保證臨床試驗結(jié)果真實、可靠，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本規(guī)定。??? *二條? 醫(yī)療器械臨床試驗的實施及監(jiān)督檢查，應(yīng)當依照本規(guī)定。??? *三條 

• ISO9001:2015審核時必須提到的問題

  ISO9001：2015需要審核員有能力向被審方解讀新版要求背后的期望，了解組織的環(huán)境，基于風險去思考所觀察到的發(fā)現(xiàn)給組織帶來了什么樣的影響。新版標準下的審核，將不再拘泥于所需要形成的文件及記錄，而將重心關(guān)注于組織的整體績效的實現(xiàn)程度，目標偏差度如何，目標偏差如何導致，目標偏差如何與過程相關(guān)聯(lián)，過程是否基于風險來建立，綜合評價現(xiàn)有的過程是否能穩(wěn)定支持整體績效的達成。每個條款應(yīng)該如何去審核，都值

• ISO13485：2016新版變化要點說明

  ?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》。?ISO13485 是規(guī)定質(zhì)量管理體系要求的**標準，針對設(shè)計和開發(fā)、制造、安裝和維修醫(yī)療器械，以及設(shè)計、開發(fā)和提供相關(guān)服務(wù)的組織，

• ISO9000質(zhì)量提高競爭力

  產(chǎn)品是經(jīng)濟實體的**內(nèi)容,產(chǎn)品質(zhì)量是質(zhì)量的較終體現(xiàn)。在**貿(mào)易中，產(chǎn)品質(zhì)量首當其沖地代表一個國家的形象，體現(xiàn)一個民族的精神，反映一個民族的素質(zhì)，現(xiàn)在，全世界的人士都普遍地認識到，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，是企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的基石。因此，企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的戰(zhàn)略目光，首先要放在產(chǎn)品質(zhì)量上。?一、質(zhì)量已經(jīng)成為挑起與解決經(jīng)濟問題的關(guān)鍵武器質(zhì)量是銷售額、利潤、生產(chǎn)率的推動力，是企業(yè)成長與生存的決定因素。買方市