ISO9001兩階段審核方式的必要性

時間：2021-09-29作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：175

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環(huán)境管理體系認證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業(yè)務連續(xù)性管理體系認證,GB/T35770合規(guī)管理體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485 醫(yī)療器械質量管理體系

  1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫(yī)療器械生產和質量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質，（如營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業(yè)資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄，嚴格遵守國家關醫(yī)療器械的法規(guī)要求，具備相關的資質3.取得的

• ISO9001：如何進行設計和開發(fā)確認

  所謂設計開發(fā)確認，就是確認設計開發(fā)已經完成，產品符合規(guī)定的要求。通常情況下，確認針對較終產品進行，但產品完成前的各階段如果需要也應當進行，例如大型、復雜產品就應有原理樣機設計確認、正式樣機確認、小批量試生產設計確認等。如果產品結構復雜，也可以對其組成成分（如大型部件）的設計進行分項目確認，再對整機產品設計進行確認。只要可能，確認必須在產品交付或實施之前完成，或者說是在大批量生產之前進行。只有那種設

• TS16949標準的特點

  TS16949標準的制定，為汽車行業(yè)零部件組織提供了一個建立質量體系的模式。其根本目的是從滿足質量要求開始保證顧客滿意。這就體現在一切為顧客著想，按顧客的要求進行產品設計、制造、檢驗與試驗。所以說是一種顧客導向型質量管理方法。首先，按顧客的要求進行設計。在進行市場調研時，必須把握顧客對產品的期望，而這些期望則應包括明確的和隱含的期望。?TS16949標準中明確規(guī)定，供方要把了解到的顧客期

• 三體系認證的意義

  三體系認證指的是同時獲得ISO 9001質量管理體系認證、ISO 14001環(huán)境管理體系認證和ISO 45001職業(yè)健康管理體系認證。獲得三體系認證的組織可以在質量、環(huán)境和職業(yè)健康方面獲得多重好處和意義。?綜合管理：通過整合質量、環(huán)境和職業(yè)健康管理體系，組織可以實現綜合管理，提高工作效率和資源利用效率。這有助于組織好地協(xié)調和整合各個管理體系，避免重復工作和沖突。提升聲譽：獲得三體系認證可