醫(yī)院儀器校準(zhǔn)過(guò)期了怎么辦？?jī)x器校準(zhǔn)證書(shū)有效期多久？

時(shí)間：2022-04-12作者：深圳市華中航技術(shù)檢測(cè)有限公司瀏覽：400

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 做校準(zhǔn)證書(shū)，如何選擇儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)？

  校準(zhǔn)證書(shū)是儀器管理人員建立溯源計(jì)劃的關(guān)鍵文件，也是核查審核校準(zhǔn)安全的重要證件，平時(shí)管理人員也會(huì)定期對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)維護(hù)，出于價(jià)格性價(jià)比的考量，大部分人都會(huì)選擇第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)來(lái)校準(zhǔn)，但是儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)這么多，對(duì)管理人員來(lái)說(shuō)，應(yīng)該怎么選擇較好呢？?一、確認(rèn)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力第三方儀器校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)是需要官方評(píng)定且國(guó)家認(rèn)可**認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，才能具備校準(zhǔn)檢測(cè)資格。但是即便如此，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的實(shí)力也是參差不

• 企業(yè)為什么認(rèn)證ISO需要做儀器校準(zhǔn)？ISO對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有什么重要性？

  ISO體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)尤為重要，不管是一些審核要求，還是出于商業(yè)需求，基本上企業(yè)都會(huì)在條件允許的情況下，申請(qǐng)相關(guān)的ISO認(rèn)證?？墒窃谡J(rèn)證ISO的時(shí)候，有時(shí)卻發(fā)現(xiàn)需要做一些儀器校準(zhǔn)，那么為什么企業(yè)認(rèn)證ISO需要做儀器校準(zhǔn)？ISO對(duì)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有什么重要性？企業(yè)認(rèn)證ISO，是為了滿足質(zhì)量體系的需求。ISO是**認(rèn)可的，包括組織結(jié)構(gòu)，責(zé)任和程序，以及過(guò)程和質(zhì)量的完成資源。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，ISO體系可以將企業(yè)

• 關(guān)于檢測(cè)/校準(zhǔn)工作中的“允許偏離”

  “允許偏離”是什么第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)針對(duì)儀器校準(zhǔn)工作都是依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行操作，頒布的證書(shū)/報(bào)告也都是按照第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系文件或者客戶的特定要求出具，但是往往工程師在儀器校準(zhǔn)的過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)遇到一些特殊的原因和情況，為了解決出現(xiàn)的一些特殊原因和情況，工程師都會(huì)保證在不降低質(zhì)量要求的原則，跟客戶進(jìn)行溝通，允許調(diào)整，而后進(jìn)行分類判斷處理已發(fā)生的偏離性問(wèn)題。上述現(xiàn)象就是所謂的“允許偏離”，那么具體

• 醫(yī)院儀器校準(zhǔn)過(guò)期了怎么辦？?jī)x器校準(zhǔn)證書(shū)有效期多久？

  醫(yī)院常規(guī)使用的儀器對(duì)于精度都有較高要求，尤其是一些數(shù)據(jù)測(cè)量?jī)x器，而疫情下醫(yī)院儀器使用頻率較高，因此儀器校準(zhǔn)可能就會(huì)不那么及時(shí)，那么醫(yī)院儀器校準(zhǔn)過(guò)期了怎么辦？?jī)x器校準(zhǔn)證書(shū)有效期多久？?醫(yī)院在遇到儀器校準(zhǔn)過(guò)期的情況下，部分管理人員因?yàn)闀r(shí)間問(wèn)題，可能會(huì)選擇推遲校準(zhǔn)，但這樣的做法其實(shí)是埋下了儀器管理的隱患。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》中的*94條明文規(guī)定：“不得使用未經(jīng)校準(zhǔn)、**