詞條
詞條說明
問:化妝品注冊備案過程中如何正確填報(bào)化妝品原料安全信息? 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對化妝品原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估,在注冊備案過程中填報(bào)產(chǎn)品配方使用的原料安全信息。為了促進(jìn)我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平,國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段,組織建立化妝品原料安全信息報(bào)送平臺,方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報(bào)原料安全
答:申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究??纱_定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
進(jìn)口化妝品備案應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?
答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口延續(xù)申請時(shí)提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。答:根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求,進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時(shí),需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進(jìn)口
國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳遷至新址辦公
根據(jù)國家藥監(jiān)局整體工作部署,行政受理服務(wù)大廳(以下簡稱大廳)將由大成廣場辦公區(qū)搬遷至新址辦公?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:一、搬遷安排(一)搬遷時(shí)間2023年9月28日下午、10月7日—10月11日大廳暫停對外服務(wù),2023年10月12日上午9:00恢復(fù)對外服務(wù)。(二)新址信息大廳新址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層,郵編100076。對外服務(wù)時(shí)間:周一、周二、周四(上午9:00-11
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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網(wǎng) 址: nmpacn.b2b168.com
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