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2024年化妝品備案政策重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)
為了較好地幫助普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人、化妝品生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)做好過渡期銜接工作,小編對(duì)2024年度相關(guān)化妝品政策過渡期進(jìn)行總結(jié)梳理,相關(guān)企業(yè)務(wù)必注意過渡期時(shí)限,及時(shí)安排好對(duì)應(yīng)工作!2024年1月1日起,申報(bào)化妝品必須提交全部原料安全信息? ? ? 根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年 *34號(hào))中關(guān)于政策實(shí)施過渡期的調(diào)
化妝品及新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
1化妝品注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求?《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊(cè)備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(yǔ)(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。2化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求?
匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對(duì)明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請(qǐng)人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時(shí)應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請(qǐng)資料。
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