化妝品備案人應(yīng)當如何以自檢方式開展備案檢驗？

時間：2023-08-05作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：64

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• 詞條

  詞條說明

• 《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明

  《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明為進一步指導(dǎo)化妝品產(chǎn)品配方的填報，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年*34號）等法規(guī)，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院起草了《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》?，F(xiàn)將起草的有關(guān)情況說明如下：一、起草的必要性2021年5月1日

• 普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑

  國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件，對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細節(jié)要求，小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容，希望通過共性問題的講解，進一

• 多個進口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上，每個產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條，進口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產(chǎn)品可使用原件，其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件，并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。

• 解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規(guī)定

  一、保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023 年版）》的產(chǎn)品過渡對保健功能已列入《功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023?年版）》的產(chǎn)品，本公告發(fā)布之日起，設(shè)定?5?年過渡期，規(guī)范注冊和備案產(chǎn)品的保健功能聲稱，已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應(yīng)的功效按《功能目錄??非營養(yǎng)素補充劑（2023?年版）》調(diào)整，并制定了《新舊保健功能聲稱對應(yīng)